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              一藥企,進軍千億糖尿病市場

              2020年11月13日 12:10:08來源:制藥網點擊量:37952

              賽多利斯

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                【制藥網 企業新聞】糖尿病是一種長期的慢性疾病,隨著人口老齡化、生活習慣改變等,糖尿病等慢病患者人數不斷增多,由此引發的藥物市場正不斷擴大。在我國,2019年公立醫療機構糖尿病用藥市場規模就已達571.6億元,2013-2019年,銷售金額實現12.8%的CAGR;公立醫療機構與零售藥店胰島素用藥規模約為4.6:1,2019年零售藥店端胰島素用藥規模約為124.3億元,公立醫療機構與零售藥店合計糖尿病市場規模達695.9億元。
               
                面對龐大的治療需求,為更好的給患者提供更好的藥物,當前眾多藥企正不斷加強糖尿病藥物研發,并推動其上市。
               
                近日,恒瑞就發布公告稱,收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意其研發的瑞格列汀片開展與鹽酸二甲雙胍和恒格列凈片聯合用于2型糖尿病的臨床試驗。據悉,截至目前,脯氨酸恒格列凈片累計已投入研發費用約為24,012萬元,磷酸瑞格列汀片累計已投入研發費用約為15,067萬元。
               
                實際上,恒瑞的瑞格列汀其實是一款遲到了五年的產品。據公開資料顯示,恒瑞的磷酸瑞格列汀片于2009年3月獲批臨床試驗,2015年3月曾提交注冊申請,適用癥為配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。之后,恒瑞醫藥開展臨床實驗自查時發現,部分數據存在規范性問題,于2016年4月撤回注冊申請,并表示將盡快完善相關研發數據并補充申報。當時,恒瑞醫藥已經在該藥上投入研發費用1.01億元。
               
                業內認為,此次恒瑞4年后再次推動產品上市,加之今年其恒格列凈提交了上市申請,已充分顯示出這家本土對糖尿病領域的信心和開拓決心。
               
                值得注意的是,除了瑞格列汀,恒瑞另一重磅新藥恒格列凈的上市申請在今年也獲得受理。此外,恒瑞的長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物SHR-2042已經在2018年獲批臨床,雖然布局較晚,但其為口服劑型,目前主要的GLP-1激動劑均為注射劑,僅索馬魯肽的口服劑型在美國獲批。因此恒瑞對于口服GLP-1類似物的研發處于行業前列,且在美國處于二期臨床階段,若成功上市,將開辟新的市場,并將其糖尿病領域的觸角伸向海外。
               
                總的來說,隨著恒格列凈和瑞格列汀的上市申請獲得受理,恒瑞將在糖尿病領域開始進入收獲期。當前 ,恒瑞也已在市場、渠道方面進行了相關布局,包括搭建OTC團隊以及與零售連鎖企業合作進軍藥店領域,為包括糖尿病、心血管、痛風在內的慢病領域從產品到渠道打下基礎。
               
                未來,隨著醫保覆蓋面的增加、消費升級,糖尿病患者診斷率、治療率的提高,預計中國糖尿病醫療市場規模還將持續提升,而今恒瑞在糖尿病領域的不斷布局,必將進一步造福國內糖尿病患者,同時也有望為恒瑞下一個階段貢獻一定比例的營收與動力。
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